Advantages

- 受託試験受託価値の飛躍的向上：同一個体での経時的な造精機能の低下および回復過程の非侵襲イメージング追跡。実験動物使用数の劇的な削減および飼育・管理・人件費コストの圧縮
- シグナル定量性と深部透過性の確立：従来蛍光レポーター（Acr-GFP等）の課題であった精巣深部の透過性を克服し、極めて高精度な生物発光シグナルの定量化を実現
- スクリーニング受託サービスの拡張：単離精子形成細胞を用いたin vitro評価系による、ハイスループットな一次スクリーニング受託への対応

Current Stage and Key Data

in vivo / in vitro評価系の構築完了およびProof of Concept（PoC）確立済み。
- 精細胞数との高度な相関：単離精子形成細胞数と発光強度において極めて高い相関を実証
- 長期安定発光：加齢（44週以上）に伴うバックグラウンドの変動なく、安定した発光強度
- 障害・回復動態の定量化：局所X線照射モデル（5 Gy / 10 Gy）において、線量依存的な造精機能の低下および可逆的・不可逆的障害の明確な区別を定量評価
- 新薬・化学物質の毒性評価実証：抗がん剤（トリコスタチンA）や環境ホルモン（ビスフェノールA）曝露に対する精細胞減少・毒性動態の検出に成功

Partnering Model

受託アッセイ系共同開発、受託サービス組込みに向けたモデル・細胞提供（MTA、ライセンス）。
- 製薬・化学メーカー顧客向け生殖毒性試験・安全性評価サービスの高付加価値化・差別化
- in vitro（プライマリー精細胞）からin vivo（生体イメージングを網羅する受託アッセイ拡充
- 顧客企業の動物愛護基準およびESG投資要求に対応した新規格試験サービスの提供

Background and Technology

製薬企業や化学メーカーから非臨床CROへ委託される生殖毒性試験は、実験動物の交配・受胎確認や、安楽死後の解剖・組織病理学的解析に強く依存してきました。しかし、従来の手法は試験期間が長く多大な労力を要する上、精子形成の低下や回復過程を経時的に追跡するためには群ごとに多数の実験動物を殺処分する必要があり、近年の国際的な動物愛護原則3Rsの要請に対する大きな課題となっていました。また、従来の蛍光レポーターモデルは組織透過性の低さから深部器官である精巣の連続観察が困難でした。本技術は、非臨床CROにおける受託生殖毒性試験サービスの飛躍的な高付加価値化を実現する革新的なプラットフォームを提供します。

Principal Investigator

福永久典　准教授（北海道大学　大学院保健科学研究院）

Patents and Publications

- 特許出願済み
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